Etičko povjerenstvo KBC Sestre milosrdnice

Etičko povjerenstvo Kliničkog bolničkog centra djeluje u skladu s Direktivom 2001/20/Europske zajednice u skladu s načelima Internacionalne konferencije za harmonizaciju (ICH GCP) i Helsinške deklaracije. Odgovornost je Etičkog povjerenstva zaštita prava, sigurnosti i dobrobiti ispitanika koji sudjeluju u znanstvenim istraživanjima.

Kako bi osigurali takvu zaštitu, Etičko povjerenstvo daje mišljenje o predloženom ispitivanju na temelju plana ispitivanja, podobnosti ispitivača, metoda i mogućnosti istraživanja i načina informiranja ispitanika kao i pripadajuće dokumentacije.

Informiranje ispitanika o kliničkom ispitivanju mora biti usmeno i kroz Informirani pristanak.

 

Za predloženo ispitivanje potrebno je priložiti slijedeću dokumentaciju:

  1. Obrazac prijave Etičkom povjerenstvu
  2. Molba
  3. Plan ispitivanja
  4. Izjavu o poštivanju etičkih načela istraživanja
  5. Informirani pristank sudionika u istraživanju
  6. Suglasnost mentora istraživanja
  7. Suglasnost pročelnika jedinice u kojoj se provodi istraživanje
  8. Suglasnost nadređenog pročelniku jedinice u kojoj se provodi istraživanje (predstojnika)

 

Datumi sjednica:

2. lipnja 2017.

6. srpnja 2017.

7. rujna 2017.

 

Dokumentaciju je potrebno predati najkasnije tjedan dana prije sjednice.

 

Etičko povjerenstvo KBC Sestre milosrdnice

  • prof.dr.sc. Arijana Lovrenčić Huzjan, dr. med.- predsjednica
  • prof.dr.sc. Saša Nikšić, dipl. iur.- zamjenik predsjednice

 

Članovi Povjerenstva

  • prof.dr.sc. Lidija Beketić Orešković, dr. med.
  • dr.sc. Draško Boljkovac, dr. med.
  • prof.dr.sc. Mirko Ivkić, dr. med.
  • prof.dr.sc. Krunoslav Kuna, dr. med.
  • Kristina Keser Bonovil, dipl. iur.
  • doc.dr.sc. Marina Roje Bedeković, dr. med.

 

Zamjenici članova Etičkog povjerenstva:

  • doc.dr.sc. Hrvoje Šobat, dr.med.
  • prim. Mladen Širanović, dr. med.
  • Lidija Dežmalj Grbelja, dr.med.
  • mr.sc. Sunčana Roksandić, dipl. iur.
  • doc.dr.sc. Vesnica Košec, dr. med.
  • Kristina Butorac Orlović, dipl. iur.

 

Poveznice:

  1. Helsinška deklaracija
  2. Zakon o zaštiti prava pacijenata
  3. Obiteljski zakon

 

Obrazac:

  1. Obrazac prijave etičkom povjerenstvu