Etičko povjerenstvo Kliničkog bolničkog centra djeluje u skladu s Direktivom 2001/20/Europske zajednice u skladu s načelima Internacionalne konferencije za harmonizaciju (ICH GCP) i Helsinške deklaracije. Odgovornost je Etičkog povjerenstva zaštita prava, sigurnosti i dobrobiti ispitanika koji sudjeluju u znanstvenim istraživanjima.
Kako bi osigurali takvu zaštitu, Etičko povjerenstvo daje mišljenje o predloženom ispitivanju na temelju plana ispitivanja, podobnosti ispitivača, metoda i mogućnosti istraživanja i načina informiranja ispitanika kao i pripadajuće dokumentacije.
Informiranje ispitanika o kliničkom ispitivanju mora biti usmeno i kroz Informirani pristanak.
Za predloženo ispitivanje potrebno je priložiti slijedeću dokumentaciju:
- Obrazac prijave Etičkom povjerenstvu (Obrazac prijave etičkom povjerenstvu)
- Molba (Zamolba Etičkom povjerenstvu)
- Plan ispitivanja
- Izjavu o poštivanju etičkih načela istraživanja (Izjava o poštivanju etičkih načela istraživanja)
- Informirani pristanak sudionika u istraživanju (Obrazac za informirani pristanak)
- Informirani pristanak za case report (Informirani pristanak za case report)
- Privola na obradu osobnih podataka ispitanika – ZNANSTVENA ISTRAŽIVANJA (Privola za obradu osobnih podataka – ZNANSTVENA ISTRAŽIVANJA)
- Privola na obradu osobnih podataka ispitanika – CASE REPORT (Privola za obradu osobnih podataka – CASE REPORT)
- Suglasnost mentora istraživanja (Suglasnost mentora)
- Suglasnost pročelnika jedinice u kojoj se provodi istraživanje (Suglasnost pročelnika)
- Suglasnost nadređenog pročelniku jedinice u kojoj se provodi istraživanje (Suglasnost predstojnika)
- Izjava o povjerljivosti:
- Kod dopune i korekcije dokumentacije potrebno je referirati se na odluku Etičkog povjerenstva te ukazati na učinjene promjene u dokumentaciji
- Molimo da sve upite i zahtjeve šaljete tajniku Silvana Ruškač na e-mail adresu: eticko.povjerenstvo@kbcsm.hr, Tel: +385 1 3787 072, Mob: +385 91 4368 003 , VPN: 5003
Datumi sjednica:
- 08.10.2024
- 12.11.2024
- 10.12.2024
- 14.01.2025
- 11.02.2025
- 11.03.2025
- 08.04.2025
- 13.05.2025
- 10.06.2025
- 08.07.2025
- 09.09.2025
U svrhu pripreme i kontrole dokumentacije vezano za zaštitu osobnih podataka, potrebno je kontaktirati Službenika za zaštitu osobnih podataka, Jasenku Surla, mag. iur., putem elektroničke pošte: zastita.podataka@kbcsm.hr ili na broj mobitela: 091/4368-091 (VPN 5386)
Etičko povjerenstvo KBC Sestre milosrdnice
- Doc.prim.dr.sc. Lidija Fumić Dunkić – predsjednica Povjerenstva
Članovi Povjerenstva
- Prof.dr.sc. Lidija Beketić Orešković,
- Prof.dr.sc. Krunoslav Kuna,
- Prof.dr.sc. Dalibor Karlović
- dr.med. Stjepan Ćurić
- doc.dr.sc. Odilon Singbo, dr.med.
- doc.prim.mr.sc. Lidija Fumić Dunkić
- Kristina Keser Bonovil, dipl. iur.
Zamjenici članova Etičkog povjerenstva:
- Prim.dr.sc. Lidija Dežmalj Grbelja, dr.med.
- Prof.dr.sc. Vesnica Košec
- Melitu Perić Balja, dr.med.
- Doc. dr. sc. Jakov Ajduk
- Doc. dr. sc. Mario Kopljar
- Kristina Butorac Orlović, dipl.iur.
Poveznice:
- Helsinška deklaracija
- Zakon o zaštiti prava pacijenata
- Obiteljski zakon
- Pravilnik o kliničkom ispitivanju
- Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o kliničkom ispitivanju
Prije predaje dokmentacije za Etičko povjerenstvo vezano za Informirani pristanak potrebno je javiti se Službi pravnih poslova
- Kristina Butorac Orlović, dipl.iur., Tel: 01/3787-031, Mob: 091/436-010
Dokumentaciju za sjednicu Etičkog povjerenstva potrebno je dostaviti nepotpisano e-mailom u jednom Word dokumentu te potpisano preko urudžbenog zapisnika ili poštom na adresu s naznakom za Etičko povjerenstvo, KBCSM Urudžbeni zapisnik ,Vinogradska cesta 29,10000 Zagreb.